上海申安探討微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制
導(dǎo)讀:采用滅菌環(huán)節(jié)質(zhì)控、設(shè)備質(zhì)控、培養(yǎng)基技術(shù)驗(yàn)收及期間核查等手段，對監(jiān)測數(shù)據(jù)結(jié)果有影響的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，從而保證出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
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發(fā)布日期：2019-08-15 15:18【大 中 小】
上海申安醫(yī)療器械廠了解到環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域微生物監(jiān)測指標(biāo)主要有糞大腸菌群、總大腸菌群、細(xì)菌總數(shù)等，用于指示地表水、地下水、海水、工業(yè)廢水、生活污水受糞便污染的情況。在各類水質(zhì)環(huán)境質(zhì)量及排放標(biāo)準(zhǔn)中都有相應(yīng)的微生物標(biāo)準(zhǔn)限值，如何為管理部門決策提供準(zhǔn)確無誤的監(jiān)測數(shù)據(jù)就顯得非常重要。保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無誤，除了正確選擇標(biāo)準(zhǔn)分析方法，規(guī)范操作，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制起著關(guān)鍵性的作用。本文上海申安醫(yī)療器材廠采用滅菌環(huán)節(jié)質(zhì)控、設(shè)備質(zhì)控、培養(yǎng)基技術(shù)驗(yàn)收及期間核查等手段，對監(jiān)測數(shù)據(jù)結(jié)果有影響的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，從而保證出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制
1.1培養(yǎng)基市售商品化
培養(yǎng)基基本可以滿足環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室常規(guī)微生物項(xiàng)目的檢測需要，但需建立一套程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，用于對供應(yīng)商的評估，對培養(yǎng)基進(jìn)行技術(shù)性驗(yàn)收，對培養(yǎng)基配制及使用過程進(jìn)行監(jiān)控。
1.2無菌室
無菌室每次使用前應(yīng)按照技術(shù)要求進(jìn)行紫外燈滅菌。每月應(yīng)用營養(yǎng)瓊脂平板進(jìn)行1次滅菌效果監(jiān)控。生物安全柜按照產(chǎn)品說明書請生產(chǎn)廠家進(jìn)行定期維護(hù)。
1.3滅菌設(shè)備
濕熱滅菌器每月至少用生物指示劑進(jìn)行1次滅菌效果監(jiān)測，每次使用時(shí)需用溫控指示膠帶進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控。生物指示劑或指示條(指示膠帶)需由經(jīng)ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供應(yīng)商提供。滅菌設(shè)備(干熱滅菌箱和濕熱滅菌器)至少每年由有資質(zhì)的計(jì)量檢定部門進(jìn)行1次檢定。待滅菌的物品不要擺放得過于擁擠，應(yīng)保留一定的空間。滅菌后的物品應(yīng)置于無菌室專門空間存放或置于消毒柜中暫存。滅菌后的物品2周內(nèi)未使用，需重新滅菌。
1.4電熱恒溫培養(yǎng)箱
電熱恒溫培養(yǎng)箱溫度的準(zhǔn)確性直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，是非常重要的技術(shù)指標(biāo)。電熱恒溫培養(yǎng)箱應(yīng)每年由有資質(zhì)的技術(shù)部門檢定一次，檢定指標(biāo)為溫度和均勻度。培養(yǎng)箱的示數(shù)應(yīng)按照檢定證書的修正值進(jìn)行修正。培養(yǎng)箱使用期間應(yīng)每天進(jìn)行溫度監(jiān)控。如長時(shí)間未使用，應(yīng)每月開機(jī)進(jìn)行一次期間核查，確保設(shè)備狀態(tài)良好。
2結(jié)論
上述質(zhì)控手段在大連市環(huán)境監(jiān)測中心經(jīng)過近2a多的應(yīng)用，取得了比較理想的效果。環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域微生物的檢測，除嚴(yán)格按照相關(guān)的方法標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，無菌操作手法專業(yè)規(guī)范外，執(zhí)行上述對培養(yǎng)基、無菌室、滅菌設(shè)備、培養(yǎng)箱的質(zhì)量控制后，輔以常規(guī)的人員比對、實(shí)驗(yàn)室間比對等手段，基本可以保證出具檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
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