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上海申安滅菌器

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聊聊實驗室儀器建檔的好處-上海申安醫(yī)療

導(dǎo)讀:上海申安醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的滅菌器就是用于實驗室，滅菌器有醫(yī)用型和非醫(yī)用型，實驗室用非醫(yī)用型，下面介紹下實驗室儀器建檔管理的好處。


返回列表 來源：未知 發(fā)布日期：2020-06-20 18:44【大 中 小】
立式壓力蒸汽滅菌器是實驗室用于滅菌的儀器，由于醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)定，銷售到醫(yī)療行業(yè)的（例：醫(yī)院，美容門診，疾控中心等）推薦醫(yī)療型號，比如上海申安DSX-280B手提式滅菌器，并提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，銷售到實驗室行業(yè)的（例：藥企、學校，食品單位等）推薦非醫(yī)療型號，比如上海申安LDZF-50L為實驗室用的常規(guī)型號。文中介紹制定儀器設(shè)備檔案管理制度：首先儀器設(shè)備檔案由儀器設(shè)備的保管人員在儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收完畢后開始建立。規(guī)定對檢驗結(jié)果有影響的儀器設(shè)備均要建檔。儀器設(shè)備檔案要求以“一臺一檔”的方式建立，并進行唯一性編號，檔案內(nèi)必須有目錄清單。儀器設(shè)備檔案建好后由使用科室統(tǒng)一管理保存。
儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容 實驗室儀器設(shè)備檔案主要包含兩部分內(nèi)容。 在儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收階段形成的材 料，主要包括開箱驗收記錄、安裝調(diào)試記錄、使用說 明書、軟件光盤、合格證書、保修憑證及其他相關(guān)材 料。這部分材料是儀器設(shè)備使用、維護 ／維修和更新 改造的重要參考和依據(jù)。儀器設(shè)備在使用過程中產(chǎn)生的各種記錄。 主要包括儀器設(shè)備使用登記記錄、維護保養(yǎng)／維修記錄、檢定／校準證書、計量確認記錄、期間核查記 錄等。這部分材料由儀器保管人負責收集，每年按要求及時歸入儀器設(shè)備檔案中。對儀器設(shè)備檔案材料的及時補充和更新又稱為儀器設(shè)備檔案的動態(tài)管理。儀器設(shè)備檔案的作用 儀器設(shè)備檔案是儀器設(shè)備管理的重要見證材 料，能直接反映儀器設(shè)備性能初始、過程及動態(tài)變化情況，對于儀器設(shè)備的計量管理起著舉足輕重的作用。同時它還具有查詢、溯源、重新學習等現(xiàn)實價值，是提高實驗室檢驗檢測工作質(zhì)量的重要舉措。
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